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丁基胶塞的膜技术及应用(下)

2、浸涂、喷涂和刷涂技术

该技术所用膜材通常是聚二甲基硅氧烷膜，它是一种具有适当分子量、生物惰性很好的交联二甲基硅油；丁基瓶塞经涂膜后自然的就阻止了药品的吸附扩散，为药品的质量提供了保证；同时，涂膜丁基胶塞表面非常光滑，在清洗和使用过程将不需进行硅化，直接进行消毒灭菌即可使用，可减少因硅化不均匀而引起的硅油微粒问题。

这种技术的优点是：工艺路线相对简单，成本较低，具有较强的市场推广价值，市场竞争力强。缺点是：一般的高速带涂膜工艺存在较为明显的缺陷是若工艺操作技能差，在丁基胶塞的垂直和斜面部位容易产生流挂和轻微的膜厚不均现象。

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这种技术通常的工艺路线是： 硫化胶片活性处理→ 硫化胶片接枝处理→涂膜工艺→室温固化→ 高温固化→ 冷却后固化

3、真空覆膜工艺

这种工艺在丁基胶塞上采用的覆膜材料通常是聚对二甲苯膜（poly-parylene）, Parylene聚合物通常有三个品种：聚对二甲苯（Parylene N）、聚氯代对二甲苯（ Parylene C）和聚二氯代对二甲苯（Parylene D）。它们各自有不同的特点和优点。他们主要的不同有沉积速度、使用温度和介质损耗因子。P模压门arylene聚合物是一种化学惰性好又具有良好生物相容性的高纯涂层材料，已经经过美国FDA认可，已广泛使用与各种医疗器材和包材上。

真空覆膜工艺技术的优点是：由于Parylene是一种独特的具有热后可塑性聚合体,Parylene涂层过程是在室温、真空状态下进行，因而，能够渗透并覆盖在需处理的物体上，成膜均匀一致、透明；因为是干态过程，无催化剂或有机溶剂存在，无流挂、流失等液体涂层常见的涂层缺陷，是真正的无针孔涂层膜, 可以防潮、防酸、防碱、防菌、抗风化、耐高温（使用温度高达275度）、抗严寒（零下200度）。

真空覆膜工艺技术的要求是：要选择使用专门的真空涂覆设备，确保设备性能符合工艺要求。

真空覆膜工艺的技术路线是：

Parylene沉积过程

对二甲苯 活性单体 聚对二甲苯

蒸发室 裂解室 沉积室 冷阱 真空泵

Parylene沉积过程为第一步在约150℃温度下将固态原料对二甲苯进行蒸发，第二步是在680℃温度下将两个侧链碳碳链裂解生成稳定的活性单体，最后活性单体进入室温状态下的沉积室进行聚合沉积，瞬间吸附在基体上聚合成为聚对二甲苯薄膜。剩余的气体经冷阱捕集，以避免沉积物进入真空泵。

二．丁基胶塞膜技术的发展趋势

根据上述简介，结合目前国内外丁基胶塞膜技术的使用现状，获得具有良好成膜性能的丁基胶塞，具有如下发展趋势：

1.膜的弹性和柔韧性要好，而且均匀一致。

2.膜材要具有良好生物稳定性和生物相容性，要经过严格的生物学测试，测试包括急性系统毒性测试皮下毒性测试。

3.膜材和丁基胶塞成型结合后不易脱落，从而8、丈量精度造成二次污染。

4.膜材要具有良逾越战区好的隔离性能，能有效阻止药液对丁基胶塞中的金属离子吸收。

5.具有良好的润滑性，由于丁基胶塞在与药液的灌装过程中存在运动，良好的润滑性可保证丁基胶塞在输送轨道上高效走动，确保药厂的生产效率。

6.膜材要有良好的热稳定性和耐高温消毒性，因为丁基胶塞在不同的药液中要经过各种不同的灭菌消毒工艺，如高压湿热灭菌、干热灭菌、辐射射线灭菌等。

7.工艺简单安中式家具全高效，也是丁基胶塞膜技术发展中各位技术人员所追求的。

三.小结

总之，丁基创造了2008年经济危机以来最重点支持研发、生产、加工制造铝制板材、箔材、锻件、铸件、型材企业高价格水平胶塞的膜技术发展在国内还是一个相对新生的事物，要批量生产国内广大药厂能够接受的覆膜丁基胶塞，还需要国内丁基胶塞厂家的关大技术人员不断探索优化的，寻找合适的膜材，找到简单快捷的工艺，从而批量生产出来满足药厂需求的覆膜丁基胶塞。

作者：郑州翱翔医药包装有限公司 刘海洪

文章来源：《包装材料与容器》

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